STAFS 2026:3 Föreskrifter om ändring i Styrelsen för ackreditering och teknisk kontrolls föreskrifter (2020:1) och allmänna råd om ackreditering

Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 § förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll i fråga om styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2020:1) om ackreditering och teknisk kontroll

dels att 2 § andra punkten ska ha följande lydelse,

dels att 4 § tredje stycket upphävs,

dels att bilaga 1 ska ha följande lydelse,

dels att det ska införas en ny bilaga, bilaga 1 a, av följande lydelse.

Definitioner och förkortningar

2 §1 I dessa föreskrifter avses med

  1. ackrediterad rapport/ackrediterat certifikat, intyg, kalibreringsbevis eller uttalande: handling som innehåller resultat från en aktivitet relaterad till bedömning av överensstämmelse som ingår i det ackrediterade organets ackrediteringsomfattning och som med ackrediteringssymbol eller text innehåller en hänvisning till ackreditering,

  2. ackrediteringssymbol: återgivande i nedan angiven ordning av a) Swedacs ackrediteringsmärke, b) ackrediteringsnummer, föregånget av ”SE-V-” för organ som är ackrediterade för uppgifter enligt Emas2, c) kontrollform, d) kontrollformsstandard eller ”EMAS” för organ som är ackrediterade för uppgifter enligt Emas,

  3. ackreditering med flexibel omfattning: ackreditering vars omfattning formulerats på ett sätt som medger att det ackrediterade organet får göra vissa typer av ändringar av de tjänster som erbjuds under ackreditering,

  4. bevittning: observation av organ när det genomför aktiviteter inom sin ansökta eller beviljade ackrediteringsomfattning,

  5. EA: den europeiska samarbetsorganisationen för ackreditering (European co-operation for Accreditation),

  6. IAF: den internationella samarbetsorganisationen för ackreditering av certifierings, verifierings- och valideringsorgan (International Accreditation Forum),

  7. ILAC: den internationella samarbetsorganisationen för ackreditering av biobanker, kontrollorgan, laboratorier, arrangörer av program för kompetensprövning och producenter av referensmaterial (International Laboratory Accreditation Cooperation),

  8. kontrollform: aktivitet som är relaterad till bedömning av överensstämmelse utfört av ett organ som är eller kan bli ackrediterad för uppgiften. Exempel på olika kontrollformer är certifiering av ledningssystem, provning och kontroll,

  9. kontrollformsstandard: standard för organ som utför en aktivitet relaterad till bedömning av överensstämmelse,

  10. kontrollordning/certifieringsordning: uppsättning av regler och förfaranden som beskriver objekt, krav och metodik för en viss bedömning av överensstämmelse,

  11. organ: företag, verksamhet eller organisation som innehar rättslig handlingsförmåga,

  12. samma ledning: person eller grupp av personer inom samma organisation som tar övergripande ansvar för den ackrediterade verksamheten,

  13. samma ledningssystem: samling av sammankopplade regler och processer som fastställts av samma ledning för att möjliggöra för denna ledning att ta ansvar för den ackrediterade verksamheten,

  14. samma organisation: grupp bestående av flera organ, fördelade på en eller flera platser, sammanbundna med det ackrediterade organet genom ett kontrakt eller ett motsvarande rättsförhållande vilka bedriver verksamhet under samma namn och logotyp,

  15. sub scope: specifikation av ackrediteringens omfattning enligt de principer som tillämpas i IAF:s MLA-avtal (Multilateral recognition agreement),

  16. underleverantör: den som anlitas av ett ackrediterat organ för att utföra en aktivitet relaterad till bedömning av överensstämmelse, t.ex. kontroll eller provning.

Krav relaterade till ackrediteringstjänsten

Allmänna krav

Krav på ansökan

4 §3 Ansökan om ackreditering ska göras hos Swedac.

Ansökan krävs för 1) nyackreditering, 2) ändring av ackrediteringens omfattning, 3) utökning av ackreditering med nya filialer eller etableringsplatser, eller 4) ackreditering med flexibel omfattning.

Allmänna råd till 4 § Ansökan om ändring av ackrediteringens omfattning bör inkomma senast tre månader innan planerat tillsynsbesök för att möjliggöra bedömning i samband med tillsynen.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

  1. Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2026.
  2. Bestämmelserna i 2 § punkt 2 d), bilaga 1 och bilaga 1a ska tillämpas senast den 30 september 2029.