STAFS 2016:12 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter och allmänna råd om icke-automatiska vågar

Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver följande med stöd av 4 § förordningen (1993:1066) om måttenheter, mätningar och mätdon.

1 kap. Inledande bestämmelser

Tillämpningsområde

1 § Dessa föreskrifter gäller konstruktion, bedömning av överensstämmelse och märkning av icke-automatiska vågar. Föreskrifterna omfattar alla icke-automatiska vågar.

Föreskrifterna skiljer, med utgångspunkt från vågens användningsområde, på två olika kategorier av vågar, dels vågar som används för ändamål som anges i 2 kap. 1 § och dels vågar som används för andra ändamål. För de vågar som används för andra ändamål gäller de bestämmelser som finns i 2 kap. 2 §.

Definitioner

2 § I dessa föreskrifter avses med

våg: ett mätdon med vilket massan hos en kropp bestäms med hjälp av tyngdkraftens inverkan på kroppen; en våg kan också användas till att bestämma andra massrelaterade storheter, mängder, parametrar eller egenskaper,
icke-automatisk våg eller våg: en våg som kräver medverkan av en operatör vid vägningen,
tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en våg för distribution eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt,
utsläppande på marknaden: första gången en våg tillhandahålls på unionsmarknaden,
tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka en våg och saluför den, i eget namn eller under eget varumärke,
tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter,
importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut en våg från ett tredjeland på unionsmarknaden,
distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en våg på marknaden,
ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, importören och distributören,
teknisk specifikation: dokument där det fastställs vilka tekniska krav som en våg ska uppfylla,
harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt definitionen i artikel 2.1 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG,
ackreditering: ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93,
nationellt ackrediteringsorgan: nationellt ackrediteringsorgan enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) nr 765/2008,
bedömning av överensstämmelse: process där det visas huruvida de väsentliga kraven i dessa föreskrifter för en våg har uppfyllts,
organ för bedömning av överensstämmelse: organ som utför bedömning av överensstämmelse, innefattande kalibrering, provning, certifiering och kontroll,
återkallelse: åtgärd för att dra tillbaka en våg som redan tillhandahållits slutanvändaren,
tillbakadragande: åtgärd för att förhindra att en våg i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden,
harmoniserad unionslagstiftning: unionslagstiftning som harmoniserar villkoren för saluföring av produkter,
CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att vågen överensstämmer med de tillämpliga kraven i harmoniserad unionslagstiftning som föreskriver CE-märkning, och
anmält organ: ett organ som anmälts för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse enligt bestämmelser som gäller inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) eller Turkiet. Med anmälda organ likställs organ i ett land med vilket Europeiska unionen träffat avtal om ömsesidigt erkännande avseende bedömning av överensstämmelse, om organet har anmälts för uppgiften enligt reglerna i avtalet.

2 kap. Krav på icke-automatiska vågar

1 § Icke-automatiska vågar som används för

bestämning av massa i samband med handel,
bestämning av massa för beräkning av en tull, taxa, skatt, bonus, vite, ersättning, gottgörelse eller liknande betalning,
bestämning av massa vid tillämpning av lag eller förordning eller sakkunnigutlåtande vid rättegång,
bestämning av massa inom sjukvården för vägning av patienter i samband med kontroll, diagnostik eller behandling,
bestämning av massa för beredning av medicin enligt recept på apotek och bestämning av massa vid analyser som utförs på medicinska eller farmaceutiska laboratorier, eller
bestämning av pris baserat på massa vid direktförsäljning till allmänheten och framställning av färdigförpackade varor

ska uppfylla kraven i bilaga 1 till dessa föreskrifter.

2 § Vågar som inte är avsedda att användas för de ändamål som anges i 1 § ska vara försedda med följande synliga, lätt läsbara och varaktiga övriga märkningar.

Tillverkarens namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke.
Vågens maximikapacitet, uttryckt som “Max …”.

Sådana vågar ska inte vara försedda med märkningen om överensstämmelse som avses i dessa föreskrifter.

3 kap. De ekonomiska aktörernas skyldigheter

Tillverkarnas skyldigheter

1 § Tillverkarna ska, när de släpper ut sådana vågar på marknaden som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 §, se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med de väsentliga kraven i bilaga 1.

2 § När det gäller de vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska tillverkarna utarbeta den tekniska dokumentation som avses i bilaga 2 och utföra eller låta utföra den bedömning av överensstämmelse som avses i 4 kap. 2 §.

Om förfarandet för bedömning av överensstämmelse har visat att en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § uppfyller de tillämpliga kraven ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse och anbringa CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen.

3 § När det gäller vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska tillverkarna behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden.

4 § Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i dessa föreskrifter. Det ska också tas hänsyn till ändringar i vågens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmoniserade standarderna eller de andra tekniska specifikationer som det hänvisas till vid försäkran om överensstämmelse för en våg.

När det anses lämpligt med tanke på riskerna med en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska tillverkarna utföra slumpvis provning av vågar som tillhandahållits på marknaden, granska och vid behov registerföra inkomna klagomål, vågar som inte överensstämmer med kraven och återkallelser av vågar samt informera distributörerna om all sådan övervakning.

5 § Tillverkarna ska se till att de vågar som de släppt ut på marknaden är försedda med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifieringsmärkning enligt bilaga 3.

Tillverkarna ska se till att sådana vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § är försedda med de övriga märkningar som anges i punkt 1 i bilaga 3.

Tillverkarna ska se till att sådana vågar som inte är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § är försedda med de övriga märkningar som anges i 2 kap. 2 §.

Om en våg som är avsedd att användas för något av de ändamål som anges i 2 kap. 1 § innefattar eller anslutits till någon anordning som inte används eller är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 §, ska tillverkarna förse varje sådan anordning med den symbol som föreskrivs i 4 kap. 19 § och i punkt 2 i bilaga 3 och som inskränker användningen av anordningen.

6 § Tillverkarna ska på vågen ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke samt en postadress på vilken de kan kontaktas. Den angivna adressen ska ange en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna.

7 § Tillverkarna ska se till att vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § åtföljs av en bruksanvisning och information på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. En sådan bruksanvisning och sådan information liksom all märkning ska vara tydlig och lättbegriplig.

8 § Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en våg som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med dessa föreskrifter ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få vågen att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller återkalla den. Om vågen utgör en risk ska tillverkarna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit vågen, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

9 § Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att vågen överensstämmer med kraven i dessa föreskrifter, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de vågar som de har släppt ut på marknaden.

Tillverkarens representant

10 § Tillverkarna får genom skriftlig fullmakt utse en representant.

De skyldigheter som anges i 1 § och skyldigheten att upprätta teknisk dokumentation som avses i 2 § får inte delegeras till tillverkarens representant.

11 § Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren. Fullmakten ska ge tillverkarens representant rätt att åtminstone

inneha EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de nationella marknadskontrollmyndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden,
på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att vågen överensstämmer med kraven,
på begäran samarbeta med de behöriga nationella myndigheterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de vågar som omfattas av fullmakten.

Importörernas skyldigheter

12 § Importörerna får endast släppa ut vågar på marknaden som överensstämmer med kraven.

13 § Innan importörerna släpper ut sådana vågar på marknaden som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska de se till att tillverkaren har utfört den bedömning av överensstämmelse som avses i 4 kap. 2 §. De ska se till att tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen, att vågen är försedd med CE-märkning och den metrologiska tilläggsmärkningen och åtföljs av de dokument som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i 5 och 6 §§.

Om en importör anser eller har skäl att tro att en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § inte överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga 1 får importören inte släppa ut vågen på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kraven. Om vågen utgör en risk ska importören dessutom informera tillverkaren och marknadskontrollmyndigheterna om detta.

Innan importörerna släpper ut sådana vågar på marknaden som inte är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska de se till att tillverkaren har uppfyllt kraven i 3 kap. 5 och 6 §§.

14 § Importörerna ska på vågen ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och en postadress på vilken de kan kontaktas. Om detta skulle göra det nödvändigt att öppna förpackningen får informationen anbringas på förpackningen och i ett medföljande dokument. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna.

15 § Importörerna ska se till att vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § åtföljs av en bruksanvisning och information på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

16 § Importörerna ska, så länge de har ansvar för en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 §, se till att förvarings- eller transportförhållandena för vågen inte äventyrar vågens överensstämmelse med de väsentliga kraven i bilaga 1.

17 § När det anses lämpligt med tanke på riskerna med en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska importörerna utföra slumpvis provning av vågar som tillhandahållits på marknaden, granska och vid behov registerföra inkomna klagomål, vågar som inte överensstämmer med kraven och återkallelser av vågar samt informera distributörerna om all sådan övervakning.

18 § Importörer som anser eller har skäl att tro att en våg som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med dessa föreskrifter ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få vågen att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla den. Om vågen utgör en risk ska importörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit vågen, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

19 § När det gäller vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska importörerna under tio år efter det att vågen släppts ut på marknaden hålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna och se till att dessa myndigheter på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen.

20 § Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att vågen överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de vågar som de har släppt ut på marknaden.

Distributörernas skyldigheter

21 § När distributörerna tillhandahåller en våg på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven i dessa föreskrifter uppfylls.

22 § Innan distributörerna tillhandahåller en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § på marknaden ska de kontrollera att vågen är försedd med CE-märkning och metrologisk tilläggsmärkning, att den åtföljs av de dokument som krävs och av en bruksanvisning och information på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna i den medlemsstat där vågen ska tillhandahållas på marknaden samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i 3 kap. 5, 6 och 14 §§.

Om en distributör anser eller har skäl att tro att en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § inte överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga 1 får distributören inte tillhandahålla vågen på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kraven. Om vågen utgör en risk ska distributören dessutom informera tillverkaren eller importören samt marknadskontrollmyndigheterna om detta.

Innan distributörerna släpper ut sådana vågar på marknaden som inte är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 § ska de se till att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i 3 kap. 5, 6 och 14 §§.

23 § Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en våg som är avsedd att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 §, se till att förvarings- eller transportförhållandena för vågen inte äventyrar vågens överensstämmelse med de väsentliga kraven i bilaga 1.

24 § Distributörer som anser eller har skäl att tro att en våg som de har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med dessa föreskrifter ska försäkra sig om att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas för att få vågen att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla den. Om vågen utgör en risk ska distributörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit vågen, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

25 § Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten den information och dokumentation som behövs för att visa att vågen överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de vågar som de tillhandahållit på marknaden.

Fall där tillverkarens skyldigheter är tillämpliga på importörer och distributörer

26 § Importörer eller distributörer ska anses vara tillverkare enligt dessa föreskrifter och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har enligt 1–9 §§ när de släpper ut en våg på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en våg som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med dessa föreskrifter kan påverkas.

Identifiering av de ekonomiska aktörerna

27 § När det gäller vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i 2 kap. 1 §, ska de ekonomiska aktörerna på begäran identifiera följande aktörer för marknadskontrollmyndigheterna:

a) Ekonomiska aktörer som har levererat en våg till dem.

b) Ekonomiska aktörer som de har levererat en våg till.

De ekonomiska aktörerna ska kunna ge den information som avses i första stycket i tio år efter det att de har fått en våg levererad och i tio år efter det att de har levererat en våg.

4 kap. Vågarnas överensstämmelse med kraven

Presumtion om överensstämmelse för vågar

1 § Vågar som överensstämmer med harmoniserade standarder eller delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas överensstämma med de väsentliga krav i bilaga 1 som omfattas av dessa standarder eller delar av dem.

Allmänt råd till 1 § De tolkningar och tekniska lösningar som anges i relevanta guider från WELMEC (European Cooperation in Legal Metrology) får normalt anses vara i enlighet med kraven i dessa föreskrifter och i bakomliggande EU-direktiv (2014/31/EU, tidigare 2009/23/EG och 90/384/EEG).

Förfaranden för bedömning av överensstämmelse

2 § En vågs överensstämmelse med de väsentliga kraven enligt bilaga 1 kan fastställas genom ett av nedanstående förfaranden för bedömning av överensstämmelse, enligt tillverkarens val:

Modul B enligt punkt 1 i bilaga 2, följt antingen av modul D enligt punkt 2 i bilaga 2 eller modul F enligt punkt 4 i bilaga 2.

Modul B ska dock inte krävas för vågar som inte använder elektronik och inte har en fjäderbaserad lastgivare. För de vågar som inte omfattas av modul B ska modul D1 enligt punkt 3 i bilaga 2 eller modul F1 enligt punkt 5 i bilaga 2 tillämpas.

Modul G enligt punkt 6 i bilaga 2.

3 § De handlingar och den korrespondens som behandlar förfarandena för bedömning av överensstämmelse enligt 2 § ska upprättas på ett av de officiella språken i den medlemsstat där kontrollen verkställs, eller på ett språk som accepteras av det anmälda organet.

EU-försäkran om överensstämmelse

4 § I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att de väsentliga kraven i bilaga 1 har visats vara uppfyllda.

5 § EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlighet med mallen i bilaga 4, innehålla de uppgifter som anges i de relevanta modulerna i bilaga 2 och regelbundet uppdateras. Den ska översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där vågen släpps ut eller tillhandahålls på marknaden.

6 § Om en våg omfattas av mer än en unionsakt där det ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas för alla dessa unionsakter. I denna försäkran ska det anges vilka unionsakter som berörs, och det ska lämnas en publikationshänvisning till dem.

7 § Genom att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse tar tillverkaren ansvar för att vågen överensstämmer med kraven i dessa föreskrifter.

Märkning om överensstämmelse

8 § För att visa att en våg som är avsedd att användas för ändamål enligt 2 kap. 1 § överensstämmer med dessa förestrifter ska det på vågen anbringas CE-märkning och metrologisk tilläggsmärkning enligt dessa föreskrifter.

9 § Den CE-märkning som avses i 8 § består av symbolen CE så som den är utformad enligt bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

10 § I 14–17 §§ lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll finns bestämmelser om förutsättningar för CE-märkning, skyldighet att vidta rättelse samt ansvar för felaktig märkning.

Allmänna principer för CE-märkning och metrologisk tilläggsmärkning

11 § CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fastställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008.

12 § Den metrologiska tilläggsmärkningen ska bestå av ett versalt “M” samt de två sista siffrorna i årtalet för märkningens anbringande, båda inskrivna i en rektangel. Rektangelns höjd ska vara densamma som CE-märkningens höjd.

13 § De allmänna principer som fastställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008 ska i tillämpliga delar gälla den metrologiska tilläggsmärkningen.

Regler och villkor för CE-märkning, metrologisk tilläggsmärkning och annan märkning

14 § CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen ska anbringas på vågen eller dess märkskylt så att den är synlig, lätt läsbar och varaktig.

15 § CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen ska anbringas innan vågen släpps ut på marknaden.

16 § Den metrologiska tilläggsmärkningen ska följa omedelbart efter CE-märkningen.

17 § CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen ska åtföljas av det eller de anmälda organens identifikationsnummer, om organet eller organen medverkar i produktionskontrollen enligt bilaga 2.

Det anmälda organets identifikationsnummer ska anbringas av organet självt eller, efter dess anvisningar, av tillverkaren eller dennes representant.

18 § CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och det eller de anmälda organens identifikationsnummer får åtföljas av ett annat märke som anger en särskild risk eller ett särskilt användningsområde.

Symbol för begränsat bruk

19 § Den symbol som avses i 3 kap. 5 § fjärde stycket och specificeras i punkt 2 i bilaga 3 ska anbringas väl synligt och varaktigt på anordningen.

5 kap. Övrigt

1 § EU-försäkran om överensstämmelse, bruksanvisningar och information som ska lämnas enligt 3 kap. 7 och 15 §§ samt 4 kap. 5 § ska vara skriven på svenska, om de avser mätinstrument som avses att tas i bruk i Sverige.

2 § Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Denna författning träder i kraft den 20 april 2016.
Genom författningen upphävs styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:18) om icke-automatiska vågar.
Intyg som utfärdats i enlighet med STAFS 2007:18 om icke-automatiska vågar ska vara giltiga enligt den nya författningen.

Bilaga 1

Väsentliga krav

Samma terminologi används i denna bilaga som inom den internationella organisationen för legal metrologi, Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML).

Inledning

Om en våg innefattar eller är ansluten till fler än en visningsanordning eller utskriftsanordning behöver inte de väsentliga kraven ställas på sådana anordningar som återger resultatet av vägningen och inte kan påverka vågens funktion. Förutsättningen är att vägningsresultatet skrivs ut eller registreras korrekt och beständigt i någon del av vågen som uppfyller de väsentliga kraven och att resultaten är tillgängliga för de båda parter som berörs av vägningen. När det gäller vågar som används vid försäljning direkt till allmänheten måste dock anordningar för visning eller utskrift av vägningsresultat, exempelvis kassaregister, för säljaren och kunden uppfylla de väsentliga kraven.

Metrologiska krav

1. Massenhet

De använda massenheterna ska vara de legala måttenheter som anges i 1 § lagen (1992:1514) om måttenheter, mätningar och mätdon och i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter (STAFS 2009:26) om måttenheter. Med beaktande av detta får endast följande enheter användas:

SI-enheterna mikrogram, milligram, gram, kilogram, ton.
Icke-SI-enheten metrisk karat (vid vägning av ädelstenar)

2. Noggrannhetsklasser

2.1 Följande fyra noggrannhetsklasser finns I, II, III och IIII.

Tabell 1

Klass	Kontrollskaldel (e)	Minsta last (Min) minsta värde	Antal kontrollskaldelar n = Max/e
			minsta värde	högsta värde
I	0,001 g ≤ e	100 e	50 000	-
II	0,001 g ≤ e ≤ 0,05g 0,1 g ≤ e	20 e 50 e	100 5 000	100 000 100 000
III	0,1 g ≤ e ≤ 2g 5 g ≤ e	20 e 20 e	100 500	10 000 10 000
IIII	5 g ≤ e	10 e	100	1 000

Vid vägning ska användas en våg i en noggrannhetsklass som är lämplig för ändamålet.

För vågar i klasserna II och III som används för bestämning av frakttariffer minskas minimilasten till 5e.

2.2 Skaldelar

2.2.1 Den reella skaldelen (d) och kontrollskaldelen (e) ska uttryckas som

1·10^k, 2·10^k eller 5·10^k massenheter,

där k betecknar ett heltal eller talet noll.

2.2.2 För alla vågar som inte har hjälpanordning för avläsning ska gälla att

d = e.

2.2.3 För vågar som har hjälpanordning för avläsning gäller följande krav:

e = 1·10^k g d < e ≤ 10 d,

utom för vågar i klass I med d ≤ 10^-4 g, där kravet är att e = 10^-3 g.

3. Klassificering

3.1 Vågar med ett vägningsområde

Vågar som har hjälpanordning för avläsning ska höra till klass I eller klass II. För dessa vågar gäller att de lägre gränsvärdena för minsta lasten erhålls ur tabell 1 genom att kontrollskaldelen (e) i spalt 3 ersätts av den reella skaldelen (d).

Om d < 10^-4 g får högsta lasten för vågar i klass I underskrida 50 000 e.

3.2 Vågar med flera vägningsområden

Flera vägningsområden är tillåtna, förutsatt att dessa tydligt anges på vågen. Varje enskilt vägningsområde klassificeras enligt avsnitt 3.1. Om vägningsområdena ligger inom olika noggrannhetsklasser ska vågen uppfylla de strängaste av de krav som ställs på vågar inom de noggrannhetsklasser som vägningsområdena motsvarar.

3.3 Flerintervallsvågar

3.3.1 Vågar med ett vägningsområde kan ha flera delvägningsområden (flerintervallsvågar). Flerintervallsvågar får inte vara utrustade med hjälpanordning för avläsning.

3.3.2 Varje delvägningsområde för flerintervallsvågar (betecknat med index i, där i = 1, 2, 3, …, r och r = antalet delvägningsområden) ska uppfylla kraven i avsnitt 2 och 3.1 med följande villkor och begränsningar:

För varje delvägningsområde kan en särskild noggrannhetsklass vara lämplig.
Max_i avser högsta last för det i:te delvägningsområdet
Min_i avser lägsta last för det i:te delvägningsområdet och Min₁ avser den lägsta lasten för vågen
Max_r avser högsta lasten för vågen
e_i avser kontrollskaldelen för det i:te delvägningsområdet
d_i avser den reella skaldelen för det i:te delvägningsområdet

Dessutom ska följande villkor gälla:

Max_i+1 ≥ Max_i + e_i+1

e_i+1 > e_i

Max_i = Min_i+1 - e_i+1 (kontinuerlig utvidgning)

eller

Max_i < Min_i+1 (diskontinuerlig utvidgning)

3.3.3 Vid bedömning av överensstämmelse ska största tillåtna felen inom ett visst delvägningsområde för flerintervallsvågar vara lika med största tillåtna felen för en våg med ett vägningsområde med följande egenskaper:

Max = Max_i e = e_i Min = värdet på Min₁ (eller Min_i om detta värde är mindre än Min₁) med beteckningen i delvägningsområdet för kontrollskaldelen d₁.

3.4 Vågar med flera intervaller, vågar med flera utomordentligt stora vägningsområden och vågar i klass IIII, vilka används för direktförsäljning till allmänheten

3.4.1 För vågar med flera vägningsområden där (Max_i ÷ e_i) > 10 000 eller för flerintervallsvågar där (Max_i ÷ e_i) > 10 000 eller för vågar i klass IIII med (Max ÷ e) > 1000 som används för användningsområden enligt 2 kap. 1 § punkt 1 eller punkt 6 ska vägningsresultatet inte kunna ges direkt. Särskilda åtgärder ska vidtas så att köparen kan kontrollera det pris som ska erläggas.

3.4.2 I det fall som avses i 3.4.1 ska det finnas en uppenbar indikation om att vägningen pågår. Det ska klart framgå att det indikerade vägningsresultatet inte får användas vid prisfastställelse eller vid deklaration av massa. Efter slutfört förfarande då priset och/eller massan fastställts ska felet för den indikerade massan inte överstiga det största tillåtna felet för vågen vid ibruktagande.

4. Största tillåtna fel

4.1 Inledning

Nedan anges de största tillåtna felen vid typgodkännandeprövning och provning vid ibruktagande vid konstant temperatur (fel uttryckt som plus- eller minustecken, i förhållande till den konventionella massan, se 8.3.4.1 nedan) och vid prövning i bruk (fel uttryckt som ett absolut belopp).

Största tillåtna fel tillämpas vid stigande och fallande last.

Största tillåtna fel vid prövning i bruk är lika med två gånger största tillåtna fel vid typgodkännandeprövning och provning vid ibruktagande.

4.2 Största tillåtna fel vid typgodkännandeprövning och provning vid ibruktagande, uttryckt som plus- eller minustecken i förhållande till massans konventionella värde

Tabell 2

Last (m) uttryckt i kontrollskaldelar (e)	Största tillåtna fel
0 ≤ m ≤ 50 000	± 0,5 e
50 000 < m ≤ 200 000	± 1,0 e
200 000 < m	± 1,5 e

Vid en last som är lika med minimilasten (Min) kan det största tillåtna felet vara lika med:

för klass I: ± 1 e
för klass II: ± 1 e
för klass III: ± 0,5 e
för klass IIII: ± 0,5 e

4.3 Största tillåtna fel vid prövning i bruk

Största tillåtna fel vid prövning i bruk är lika med två gånger det största tillåtna felet vid typgodkännandeprövning och provning vid ibruktagande (tabell 2).

5. Störningar

5.1 Allmänt

När vågen störs av en influerande storhet ska skillnaden mellan vägningsresultatet och referensvärdet inte överstiga största tillåtna felet (tabell 2).

Om tillämpligt kan föregående krav anses uppfyllt om skillnaden inte överstiger det kritiska ändringsvärdet. Det kritiska ändringsvärdet är ±1 e för vågar i klasserna I och II och ±0,5 e för vågar i klasserna III och IIII.

5.2 Temperatur

Vågen ska uppfylla kraven inom det temperaturområde som är specificerat av tillverkaren. Detta område ska åtminstone omfatta:

för klass I: 5 °C, inom temperaturgränserna -10 °C till +40 °C
för klass II och III: 15 °C, inom temperaturgränserna -10 °C till +40 °C
för klass IIII: 30 °C, inom temperaturgränserna -10 °C till +40 °C

5.3 Tester

För att verifiera kraven i punkt 5 ska vågar testas enligt lämpliga harmoniserade standarder och/eller andra metoder angivna av tillverkaren i den tekniska dokumentationen.

6. Hållbarhet

Den metrologiska prestandan hos en våg som används i normal trafik får inte förändras signifikant under förväntad livslängd. Vågen ska uppfylla kraven i punkt 5 under förväntad livslängd enligt specifikationer från tillverkaren.

Tillverkaren ska ange den livslängd för vilken vågen konstruerats att bibehålla sina prestanda samt förväntad mängd användningar och, i förekommande fall, förväntad användningsintensitet.

7. Driftssäkerhet

Vågen ska konstrueras och tillverkas så att i normala driftsförhållanden och vid förhållanden där det finns risk för felaktig funktion, skyddar vågen mot avsiktligt missbruk och oavsiktlig felanvändning.

7.1 Skydd mot oavsiktliga felhandlingar

Vågen ska vara försedd med lämpliga indikationer och/eller instruktioner för att förhindra felaktig användning och tolkning av resultat.

7.2 Funktionstest och kontroll

Vågen ska vara konstruerad så att den ger användaren tillgång till funktioner för provning, kontroll och justeringsmöjligheter vid behov, i syfte att säkerställa korrekt funktion.

8. Tekniska krav

8.1 Visningsanordningar

Vägningsresultatet ska visas på vågen.

Vägningsresultatet ska visas med hjälp av siffror med en teckenhöjd på minst 10 mm för vågar som används vid direktförsäljning till allmänheten. För andra vågar ska teckenhöjden vara tillräcklig för den tilltänkta användningen.

Indikering av noll ska vara uppenbar.

8.2 Utskriftsanordningar

Om vågen är försedd med utskriftsanordning ska utskriften innehålla minst följande information:

identifiering av vågen
det indikerade vägningsresultatet
datum och tid för utskrift (om relevant för användningsområdet)

8.3 Justeringsanordningar

8.3.1 En våg kan vara försedd med justeringsanordningar.

8.3.2 Om vågen har automatisk justeringsanordning ska vågen ge en indikation av när justeringen genomförs. Efter en automatisk justering ska vågen automatiskt återgå till vägningsmodus.

8.3.3 Resultat av halvautomatisk eller manuell justering och inställningar ska bevaras även när spänningen bryts.

8.3.4 Referenslaster för justering

8.3.4.1 För vågar med externt inbyggd last ska massan av de laster som används för justering ha ett känt konventionellt värde. Det konventionella värdet för en last motsvarar dess massa korrigerad för lufttryckseffekter enligt OIML R 111-1:2004.

8.3.4.2 För vågar med inbyggd referenslast ska tillverkaren dokumentera hur referenslasten är utförd och karaktäriserad.

8.4 Tarering

8.4.1 En våg kan vara försedd med tareringsenhet för att bestämma massan för gods netto.

8.4.2 Tareringsenhetens kapacitet ska uppgå till minst den största lasten minus minimilasten.

8.4.3 Tarering ska inte kunna påverka noggrannheten negativt.

8.5 Förbestämd tara

Vågar kan vara försedda med en eller flera förbestämda tara-inställningar. Förbestämda taravärden ska kunna lagras på ett säkert sätt.

8.6 Förlastad tara

Vågar kan vara försedda med förlastad tara där informationen om taravärdet tas från en extern källa (t.ex. en databas).

8.7 Stabilitetskontroll

Vågar som kräver stabilitet innan resultat visas ska vara försedda med automatisk stabilitetskontroll.

8.8 Datalagringsanordningar

Om vågen är försedd med datalagringsanordning, ska lagrade data kunna identifieras och datalagringsanordningen ska vara lämpligt skyddad.

8.9 Programvara

8.9.1 Programvara som utför en metrologiskt viktig funktion (lagligen relevant programvara) ska identifieras med en programvaruidentifikation.

8.9.2 Programvaran ska vara skyddad mot oavsiktliga eller avsiktliga förändringar.

8.9.3 Lagring och överföring av metrologiskt viktiga data ska säkras på lämpligt sätt.

8.10 Gränssnitt för kommunikation

Om vågen är försedd med gränssnitt för kommunikation, ska det finnas lämpligt skydd mot avsiktliga eller oavsiktliga ändringar av metrologiskt relevanta data och funktioner via dessa gränssnitt.

9. Märkning och information

Följande information ska tydligt och läsbart anges på vågen och får inte kunna tas bort:

tillverkarens namn eller varumärke
noggrannhetsklass inom en oval (exempelvis III)
Max (högsta last)
Min (lägsta last)
e (kontrollskaldel)
för vågar i klass I eller II med hjälpanordning: d (reell skaldel)
för flerintervallsvågar: delvägningsområden, Max, Min, e för varje delvägningsområde

Dessutom ska följande information framgå av vågen eller medföljande dokumentation:

tillverkarens adress
typbeteckning
serienummer
temperaturområde
eventuella särskilda driftsförhållanden

Bilaga 2

Förfaranden för bedömning av överensstämmelse

Punkt 1 - Modul B: EU-typkontroll

1.1 En EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker den tekniska utformningen av en våg och kontrollerar och intygar att den tekniska utformningen av vågen uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på den.

1.2 EU-typkontrollen ska utföras genom bedömning av huruvida den tekniska utformningen är tillfredsställande genom att den tekniska dokumentationen och de styrkande underlagen som avses i punkt 1.3 granskas och genom undersökning av en våg som är representativ för den avsedda produktionen (en kombination av typ).

1.3 Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett enda anmält organ.

Ansökan ska innehålla:

a) Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens representant, dennes namn och adress.

b) En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ.

c) Den tekniska dokumentationen. Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma huruvida vågen överensstämmer med de tillämpliga kraven och den ska innehålla en lämplig riskanalys och riskbedömning. I den tekniska dokumentationen ska de tillämpliga kraven anges och den ska, i den mån det är relevant för bedömningen, täcka utformning, tillverkning och drift av vågen. Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga delar, innehålla minst följande uppgifter:

i) en allmän beskrivning av vågen,

ii) konceptuell konstruktion och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delenheter, kretsar osv.,

iii) beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman samt hur vågen fungerar,

iv) en förteckning över de harmoniserade standarder som tillämpats helt eller delvis och vars referensnummer har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, när dessa harmoniserade standarder inte har tillämpats, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga kraven i dessa föreskrifter, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som har tillämpats; vid delvis tillämpade harmoniserade standarder ska den tekniska dokumentationen ange vilka delar som har tillämpats,

v) resultat av konstruktionsberäkningar, utförda undersökningar osv., och

vi) provningsrapporter.

d) De stödjande underlagen för den föreslagna tekniska lösningen. I de stödjande underlagen ska anges alla dokument som använts, särskilt när de harmoniserade standarderna inte har tillämpats fullt ut. De stödjande underlagen ska, om så är nödvändigt, omfatta resultaten av de tester som utförts av tillverkarens lämpliga laboratorium eller av ett annat testlaboratorium på tillverkarens vägnar och under dennes ansvar.

e) De representativa proven som omfattas av den avsedda produktionen. Det anmälda organet kan begära ytterligare prov om detta krävs för att utföra provningsprogrammet.

f) De stödjande underlagen för den föreslagna tekniska lösningen. I de stödjande underlagen ska anges alla dokument som använts, särskilt när de harmoniserade standarderna inte har tillämpats fullt ut.

1.4 Det anmälda organet ska:

1.4.1 Granska den tekniska dokumentationen och de stödjande underlagen för att bedöma den tekniska utformningens lämplighet.

1.4.2 Kontrollera att typen har tillverkats i överensstämmelse med den tekniska dokumentationen och undersöka de inslag och komponenter som tillverkaren har använt.

1.4.3 Utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och nödvändiga tester för att kontrollera huruvida tillverkarens lösningar uppfyller de väsentliga kraven i dessa föreskrifter, när de standarder som avses i artikel 14 i direktiv 2014/31/EU inte har tillämpats.

1.4.4 Utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och nödvändiga tester för att kontrollera, när tillverkaren har valt att tillämpa de relevanta harmoniserade standarderna, huruvida dessa standarder verkligen har tillämpats.

1.4.5 Komma överens med tillverkaren om var undersökningarna och testerna ska genomföras.

1.5 Om typen uppfyller kraven i dessa föreskrifter som är tillämpliga på vågen i fråga ska det anmälda organet utfärda ett EU-typkontrollcertifikat till tillverkaren. Certifikatet ska innehålla tillverkarens namn och adress, resultaten av kontrollen, villkoren för certifikatets giltighet och de uppgifter som behövs för att identifiera den godkända typen. En eller flera bilagor ska bifogas EU-typkontrollcertifikatet.

I EU-typkontrollcertifikatet och bilagorna ska det finnas all relevant information för att möjliggöra bedömning av överensstämmelse för tillverkade vågar med den kontrollerade typen och kontroll vid användning.

Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter ska det anmälda organet vägra att utfärda ett EU-typkontrollcertifikat och underrätta sökanden om detta och ange detaljerade skäl för sitt vägran.

1.6 Det anmälda organet ska hålla sig informerat om allmänt erkända förändringar i den teknik som används och som visar att den godkända typen inte längre kan uppfylla de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter, och avgöra huruvida sådana förändringar kräver ytterligare undersökningar. Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta.

Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som innehar den tekniska dokumentationen om EU-typkontrollen om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka vågens överensstämmelse med de väsentliga kraven i dessa föreskrifter eller villkoren för certifikatets giltighet. Sådana ändringar kräver ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EU-typkontrollcertifikatet.

1.7 Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-typkontrollcertifikat eller tillägg till sådana certifikat som organet har utfärdat eller återkallat och ska med jämna mellanrum eller på begäran ge sin anmälande myndighet en förteckning över sådana certifikat eller tillägg till sådana certifikat som har vägrats, tillfälligt eller permanent återkallats.

1.8 De andra anmälda organen får på begäran få en kopia av EU-typkontrollcertifikat och/eller tillägg till sådana certifikat. Bilagorna till certifikaten ska hållas tillgängliga för de andra anmälda organen.

1.9 Tillverkaren ska tillsammans med den tekniska dokumentationen behålla en kopia av EU-typkontrollcertifikatet, dess bilagor och tillägg under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden.

1.10 Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 1.3 och uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 1.6 och 1.9, förutsatt att de anges i fullmakten.

Punkt 2 - Modul D: Överensstämmelse med typen baserad på kvalitetssäkring av produktionen

2.1 Överensstämmelse med typen baserad på kvalitetssäkring av produktionen är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de skyldigheter som anges i punkterna 2.2 och 2.5 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda vågarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

2.2 Tillverkning

Tillverkaren ska ha ett godkänt kvalitetssystem för produktion, slutlig våginspekt och provning av de berörda vågarna i enlighet med punkt 2.3, och ska vara föremål för tillsyn i enlighet med punkt 2.4.

2.3 Kvalitetssystem

2.3.1 Tillverkaren ska lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett anmält organ.

Ansökan ska innehålla:

a) tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens representant, även dennes namn och adress,

b) en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ,

c) all relevant information om den planerade kategorin av vågar,

d) dokumentation om kvalitetssystemet,

e) den tekniska dokumentationen om den godkända typen och en kopia av EU-typkontrollcertifikatet.

2.3.2 Kvalitetssystemet ska säkerställa att vågarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och med de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

Alla de krav, bestämmelser och anordningar som tillverkaren har godtagit ska dokumenteras på ett systematiskt och konsekvent sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och instruktioner. Denna kvalitetssystemdokumentation ska göra det möjligt att enhetligt tolka kvalitetsprogram, kvalitetsplaner, kvalitetsmanualer och kvalitetsregister.

Den ska särskilt innehålla en korrekt beskrivning av:

a) tillverkarens kvalitetsmål och organisationsstruktur, ledningens ansvar och befogenheter när det gäller vågarnas kvalitet,

b) de tillverkningstekniker, kvalitetskontroller och kvalitetssäkringstekniker, de processer och systematiska åtgärder som ska användas,

c) de undersökningar och tester som ska utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta de ska genomföras,

d) kvalitetsregistren, exempelvis inspektionsrapporter och provningsuppgifter, kalibreringsuppgifter, rapporter om berörd personals kvalifikationer osv.,

e) medel för kontroll av att den eftersträvade kvaliteten uppnås för vågar och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.

2.3.3 Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra huruvida det uppfyller de krav som avses i punkt 2.3.2.

Det ska presumeras att dessa krav uppfylls för de delar av kvalitetssystemet som är i överensstämmelse med motsvarande specifikationer i den relevanta harmoniserade standarden.

Revisionsgruppen ska ha erfarenhet av granskning av kvalitetssäkringsteknik. I revisionsförfarandet ska ingå ett besök vid tillverkarens anläggningar. Beslutet ska meddelas tillverkaren. I meddelandet ska resultaten av granskningen och det motiverade beslutet om bedömningen ingå.

2.3.4 Tillverkaren åtar sig att fullgöra de skyldigheter som följer av kvalitetssystemet i dess godkända utformning och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.

2.3.5 Tillverkaren ska hålla det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet informerat om alla planerade ändringar av kvalitetssystemet.

Det anmälda organet ska bedöma föreslagna ändringar och avgöra huruvida det ändrade kvalitetssystemet fortfarande kommer att uppfylla de krav som avses i punkt 2.3.2 eller om en förnyad bedömning krävs.

Det ska meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet ska innehålla resultatet av granskningen och det motiverade beslutet om bedömningen.

2.4 Tillsyn under det anmälda organets ansvar

2.4.1 Syftet med tillsynen är att säkerställa att tillverkaren vederbörligen fullgör de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetssystemet.

2.4.2 Tillverkaren ska, för bedömningsändamål, ge det anmälda organet tillträde till tillverknings-, inspektions-, provnings- och lagringslokalerna och ska ge organet all nödvändig information, i synnerhet:

a) kvalitetssystemets dokumentation,

b) kvalitetsregister som förutses i den del av kvalitetssystemet som gäller produktion, exempelvis inspektionsrapporter och provningsuppgifter, kalibreringsuppgifter, rapporter om berörd personals kvalifikationer osv.

2.4.3 Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att säkerställa att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet, och ska lämna en revisionsrapport till tillverkaren.

2.4.4 Dessutom får det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillverkaren. Vid sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra vågtester för att kontrollera att kvalitetssystemet fungerar korrekt. Det anmälda organet ska lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om tester har utförts, en testrapport.

2.5 Märkning, EU-försäkran om överensstämmelse

2.5.1 Tillverkaren ska på varje enskild våg som överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och som uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter anbringa CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och, på det anmälda organets ansvar, organets identifikationsnummer.

2.5.2 Tillverkaren ska för varje vågtypmodell upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och hålla den tillgänglig för de nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska den vågtypmodell som den gäller för identifieras.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för behöriga myndigheter.

2.6 Tillverkaren ska under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden hålla följande tillgängligt för de nationella myndigheterna:

a) den dokumentation som avses i punkt 2.3.1,

b) den information om den ändring som avses i punkt 2.3.5 i dess godkända utformning,

c) de beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 2.3.5, 2.4.3 och 2.4.4.

2.7 Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de godkännanden av kvalitetssystem som organet har utfärdat eller återkallat och ska med jämna mellanrum eller på begäran ge sin anmälande myndighet en förteckning över godkännanden av kvalitetssystem som organet har vägrat, tillfälligt eller permanent återkallat.

Varje anmält organ ska underrätta de andra anmälda organen om godkännanden av kvalitetssystem som det har vägrat, tillfälligt eller permanent återkallat och, på begäran, om godkännanden av kvalitetssystem som det har beviljat.

2.8 Tillverkarens representant

Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 2.3.1 och uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 2.3.5, 2.5 och 2.6, förutsatt att de anges i fullmakten.

Punkt 3 - Modul D1: Kvalitetssäkring av produktionen

3.1 Kvalitetssäkring av produktionen är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör de skyldigheter som anges i punkterna 3.2, 3.3 och 3.6 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda vågarna uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

3.2 Teknisk dokumentation

Tillverkaren ska upprätta den tekniska dokumentationen. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma huruvida vågen uppfyller de tillämpliga kraven och ska innehålla en lämplig riskanalys och riskbedömning. I den tekniska dokumentationen ska de tillämpliga kraven anges och den ska, i den mån det är relevant för bedömningen, täcka utformning, tillverkning och drift av vågen.

Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga delar, innehålla minst följande uppgifter:

a) en allmän beskrivning av vågen,

b) konceptuell konstruktion och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delenheter, kretsar osv.,

c) beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman samt hur vågen fungerar,

d) en förteckning över de harmoniserade standarder som tillämpats helt eller delvis och vars referensnummer har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, när dessa harmoniserade standarder inte har tillämpats, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga kraven i dessa föreskrifter, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som har tillämpats; vid delvis tillämpade harmoniserade standarder ska den tekniska dokumentationen ange vilka delar som har tillämpats,

e) resultat av konstruktionsberäkningar, utförda undersökningar osv.,

f) provningsrapporter.

3.3 Tillgänglighet av teknisk dokumentation

Tillverkaren ska hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de behöriga nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden.

3.4 Tillverkning

Tillverkaren ska ha ett godkänt kvalitetssystem för produktion, slutlig våginspekt och provning av de berörda vågarna i enlighet med punkt 3.5, och ska vara föremål för tillsyn i enlighet med punkt 3.7.

3.5 Kvalitetssystem

3.5.1 Tillverkaren ska lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett valfritt anmält organ.

Ansökan ska innehålla:

a) tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens representant, även dennes namn och adress,

b) den tekniska dokumentationen för en typmodell för varje kategori av vågar som ska tillverkas; den tekniska dokumentationen behöver inte innehålla provningsrapporter,

c) dokumentation om kvalitetssystemet,

d) en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ.

3.5.2 Kvalitetssystemet ska säkerställa att vågarna överensstämmer med de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

Den ska särskilt innehålla en korrekt beskrivning av:

a) tillverkarens kvalitetsmål och organisationsstruktur, ledningens ansvar och befogenheter när det gäller vågarnas kvalitet,

b) de tillverkningstekniker, kvalitetskontroller och kvalitetssäkringstekniker, de processer och systematiska åtgärder som ska användas,

c) de undersökningar och tester som ska utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta de ska genomföras,

d) kvalitetsregistren, exempelvis inspektionsrapporter och provningsuppgifter, kalibreringsuppgifter, rapporter om berörd personals kvalifikationer osv.,

e) medel för kontroll av att den eftersträvade kvaliteten uppnås för vågar och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.

3.5.3 Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra huruvida det uppfyller de krav som avses i punkt 3.5.2.

Det ska presumeras att dessa krav uppfylls för de delar av kvalitetssystemet som är i överensstämmelse med motsvarande specifikationer i den relevanta harmoniserade standarden.

3.5.4 Tillverkaren åtar sig att fullgöra de skyldigheter som följer av kvalitetssystemet i dess godkända utformning och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.

3.5.5 Tillverkaren ska hålla det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet informerat om alla planerade ändringar av kvalitetssystemet.

Det anmälda organet ska bedöma föreslagna ändringar och avgöra huruvida det ändrade kvalitetssystemet fortfarande kommer att uppfylla de krav som avses i punkt 3.5.2 eller om en förnyad bedömning krävs.

Det ska meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet ska innehålla resultatet av granskningen och det motiverade beslutet om bedömningen.

3.6 Märkning, EU-försäkran om överensstämmelse

3.6.1 Tillverkaren ska på varje enskild våg som uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter anbringa CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och, på det anmälda organets ansvar, organets identifikationsnummer.

3.6.2 Tillverkaren ska för varje vågtypmodell upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och hålla den tillgänglig för de nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska den vågtypmodell som den gäller för identifieras.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för behöriga myndigheter.

3.7 Tillsyn under det anmälda organets ansvar

3.7.1 Syftet med tillsynen är att säkerställa att tillverkaren vederbörligen fullgör de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetssystemet.

3.7.2 Tillverkaren ska, för bedömningsändamål, ge det anmälda organet tillträde till tillverknings-, inspektions-, provnings- och lagringslokalerna och ska ge organet all nödvändig information, i synnerhet:

a) kvalitetssystemets dokumentation,

b) den tekniska dokumentationen,

c) kvalitetsregister som förutses i den del av kvalitetssystemet som gäller produktion, exempelvis inspektionsrapporter och provningsuppgifter, kalibreringsuppgifter, rapporter om berörd personals kvalifikationer osv.

3.7.3 Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att säkerställa att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet, och ska lämna en revisionsrapport till tillverkaren.

3.7.4 Dessutom får det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillverkaren. Vid sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra vågtester för att kontrollera att kvalitetssystemet fungerar korrekt. Det anmälda organet ska lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om tester har utförts, en testrapport.

3.8 Tillverkaren ska under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden hålla följande tillgängligt för de nationella myndigheterna:

a) den tekniska dokumentationen som avses i punkt 3.2,

b) den dokumentation som avses i punkt 3.5.1,

c) den information om den ändring som avses i punkt 3.5.5 i dess godkända utformning,

d) de beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5.5, 3.7.3 och 3.7.4.

3.9 Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de godkännanden av kvalitetssystem som organet har utfärdat eller återkallat och ska med jämna mellanrum eller på begäran ge sin anmälande myndighet en förteckning över godkännanden av kvalitetssystem som organet har vägrat, tillfälligt eller permanent återkallat.

3.10 Tillverkarens representant

Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3.5 och uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 3.3, 3.5.5, 3.6 och 3.8, förutsatt att de anges i fullmakten.

Punkt 4 - Modul F: Överensstämmelse med typen baserad på produktkontroll

4.1 Överensstämmelse med typen baserad på produktkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de skyldigheter som anges i punkterna 4.2, 4.3 och 4.4, och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda vågar som omfattas av bestämmelserna i punkt 4.3 överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

4.2 Tillverkning

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningsprocessen och dess kontroll ska säkerställa att de tillverkade vågarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och med de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

4.3 Kontroll

Ett anmält organ, som tillverkaren väljer, ska utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och tester för att kontrollera att vågarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och med de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter.

Undersökningar och tester för att kontrollera vågars överensstämmelse med de tillämpliga kraven ska genomföras genom undersökning och provning av varje våg enligt relevant harmoniserad standard och/eller genom undersökning och provning av varje våg i enlighet med bilaga 1, på grundval av relevant harmoniserad standard i tillämpliga delar. I avsaknad av sådan harmoniserad standard ska det berörda anmälda organet besluta om lämpliga tester som ska utföras.

Om vågen överensstämmer med de tillämpliga kraven ska det anmälda organet utfärda ett certifikat för överensstämmelse med avseende på de undersökningar och tester som utförts. På certifikatet ska det anges tillverkarens namn och adress, kontrollens slutsatser, eventuella villkor för certifikatets giltighet och de uppgifter som behövs för att identifiera den kontrollerade vågen.

4.4 Märkning, EU-försäkran om överensstämmelse

4.4.1 Tillverkaren ska på varje enskild våg som överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollcertifikatet och uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter anbringa CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och, på det anmälda organets ansvar, organets identifikationsnummer.

4.4.2 Tillverkaren ska för varje vågtypmodell upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och hålla den tillgänglig för de nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska den vågtypmodell som den gäller för identifieras.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för behöriga myndigheter.

4.5 Tillverkaren ska under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden hålla en kopia av certifikatet om överensstämmelse enligt punkt 4.3, tredje stycket, tillgängligt för de nationella myndigheterna.

4.6 Tillverkarens representant

Tillverkarens representant får uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 4.4 och 4.5, förutsatt att de anges i fullmakten.

Punkt 5 - Modul F1: Överensstämmelse baserad på produktkontroll

5.1 Överensstämmelse baserad på produktkontroll är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör de skyldigheter som anges i punkterna 5.2, 5.3, 5.4 och 5.5, och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda vågar som omfattas av bestämmelserna i punkt 5.4 uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

5.2 Teknisk dokumentation

Tillverkaren ska upprätta den tekniska dokumentationen och göra den tillgänglig för det anmälda organ som avses i punkt 5.4. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma huruvida vågen uppfyller de tillämpliga kraven och ska innehålla en lämplig riskanalys och riskbedömning. I den tekniska dokumentationen ska de tillämpliga kraven anges och den ska, i den mån det är relevant för bedömningen, täcka utformning, tillverkning och drift av vågen.

Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga delar, innehålla minst följande uppgifter:

a) en allmän beskrivning av vågen,

b) konceptuell konstruktion och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delenheter, kretsar osv.,

c) beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman samt hur vågen fungerar,

e) resultat av konstruktionsberäkningar, utförda undersökningar osv.,

f) provningsrapporter.

5.3 Tillverkning

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningsprocessen och dess kontroll ska säkerställa att de tillverkade vågarna uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på dem.

5.4 Kontroll

Ett anmält organ, som tillverkaren väljer, ska utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och tester för att kontrollera att vågarna uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter.

5.5 Märkning, EU-försäkran om överensstämmelse

5.5.1 Tillverkaren ska på varje enskild våg som uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter anbringa CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och, på det anmälda organets ansvar, organets identifikationsnummer.

5.5.2 Tillverkaren ska för varje vågtypmodell upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och hålla den tillgänglig för de nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska den vågtypmodell som den gäller för identifieras.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för behöriga myndigheter.

5.6 Tillverkaren ska under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden hålla följande tillgängligt för de nationella myndigheterna:

a) den tekniska dokumentationen som avses i punkt 5.2,

b) en kopia av certifikatet om överensstämmelse enligt punkt 5.4, tredje stycket.

5.7 Tillverkarens representant

Tillverkarens representant får uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 5.5 och 5.6, förutsatt att de anges i fullmakten.

Punkt 6 - Modul G: Överensstämmelse baserad på kontroll av enstaka vågar

6.1 Överensstämmelse baserad på kontroll av enstaka vågar är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör de skyldigheter som anges i punkterna 6.2, 6.3 och 6.4, och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att den berörda våg som omfattas av bestämmelserna i punkt 6.3 uppfyller de krav i dessa föreskrifter som är tillämpliga på den.

6.2 Teknisk dokumentation

Tillverkaren ska upprätta den tekniska dokumentationen och göra den tillgänglig för det anmälda organ som avses i punkt 6.3. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma huruvida vågen uppfyller de tillämpliga kraven och ska innehålla en lämplig riskanalys och riskbedömning. I den tekniska dokumentationen ska de tillämpliga kraven anges och den ska, i den mån det är relevant för bedömningen, täcka utformning, tillverkning och drift av vågen.

Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga delar, innehålla minst följande uppgifter:

a) en allmän beskrivning av vågen,

b) konceptuell konstruktion och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delenheter, kretsar osv.,

c) beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman samt hur vågen fungerar,

e) resultat av konstruktionsberäkningar, utförda undersökningar osv.,

f) provningsrapporter.

6.3 Tillverkning och kontroll

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningsprocessen och dess kontroll ska säkerställa att den tillverkade vågen uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter.

Ett anmält organ, som tillverkaren väljer, ska utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och tester i enlighet med relevant harmoniserad standard och/eller motsvarande tester i enlighet med andra tekniska specifikationer, för att kontrollera vågens överensstämmelse med de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter. I avsaknad av sådan harmoniserad standard ska det berörda anmälda organet besluta om lämpliga tester som ska utföras.

Om vågen uppfyller de tillämpliga kraven ska det anmälda organet utfärda ett certifikat för överensstämmelse med avseende på de undersökningar och tester som utförts. På certifikatet ska det anges tillverkarens namn och adress, kontrollens slutsatser, eventuella villkor för certifikatets giltighet och de uppgifter som behövs för att identifiera den kontrollerade vågen.

6.4 Märkning, EU-försäkran om överensstämmelse

6.4.1 Tillverkaren ska på varje våg som uppfyller de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter anbringa CE-märkningen, den metrologiska tilläggsmärkningen och, på det anmälda organets ansvar, organets identifikationsnummer.

6.4.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och hålla den tillgänglig för de nationella myndigheterna i tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska vågen som den gäller för identifieras.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för behöriga myndigheter.

6.5 Tillverkaren ska under tio år efter det att vågen har släppts ut på marknaden hålla följande tillgängligt för de nationella myndigheterna:

a) den tekniska dokumentationen som avses i punkt 6.2,

b) en kopia av certifikatet om överensstämmelse enligt punkt 6.3, tredje stycket.

6.6 Tillverkarens representant

Tillverkarens representant får uppfylla de skyldigheter som anges i punkterna 6.4 och 6.5, förutsatt att de anges i fullmakten.

Bilaga 3

Märkning och inskrifter

1. Vågar som används för ändamål enligt 2 kap. 1 §

a) Följande inskrifter ska vara väl synliga, lätt läsbara och varaktiga:

tillverkarens namn eller registrerade firmanamn eller registrerade varumärke
noggrannhetsklass inom en oval (t.ex. III)
Max uttryckt i kilogram eller ton (t.ex. Max 2 kg eller Max 15 t)
Min uttryckt som i föregående punkt
e uttryckt som i de föregående punkterna

b) Om tillämpligt:

Addmax (högsta additionslast för en vägningsmottagare för flera vågar)
Max_i, Min_i, e_i (för flerintervallsvågar och vågar med flera vägningsområden, i + r).
T = -…, T = +… (minsta och högsta temperaturgränser om temperaturgränserna avviker från -10 °C till +40 °C)
Namn eller märke för tillverkarens representant (om tillverkaren inte är etablerad inom EES)

c) På varje våg eller på märkskylten ska antingen tillverkarens adress eller typbeteckning och tillverkningsnummer anges. Tillverkarens adress behöver inte anges om den finns i medföljande dokumentation.

d) Om provningslasten kräver särskild utformning ska följande märkas eller åtföljas av tydliga instruktioner:

metoden för lastens anbringande och utformning
det område av lastmottagaren som ska användas för provning

e) Vågar i klass I eller klass II som har hjälpanordning för avläsning: d (den reella skaldelen).

f) För flerintervallsvågar: d_i (den reella skaldelen för intervall i).

2. Symbol för begränsat bruk

Om en våg som är avsedd för användning för något av ändamålen enligt 2 kap. 1 § innefattar eller är ansluten till någon anordning som inte används eller är avsedd att användas för dessa ändamål, ska varje sådan anordning vara försedd med följande symbol för att inskränka användningen:

![Symbol: Ett genomstruket M i en cirkel]

(En cirkel med en diagonal linje genom bokstaven M)

Bilaga 4

EU-försäkran om överensstämmelse (Nr …)

1. Vågens typmodell (produkt, typ, parti eller serienummer):

2. Tillverkarens eller dennes representants namn och adress:

3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar.

4. Föremål för försäkran (identifiering av vågen som gör det möjligt att spåra den; detta kan i förekommande fall innefatta en färgbild av tillräcklig tydlighet när det är nödvändigt för att identifiera vågen):

5. Föremålet för den försäkran som beskrivs ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen:

6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till andra tekniska specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras:

7. I förekommande fall: det anmälda organet … (namn, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärd) … och utfärdat certifikatet:

8. Ytterligare information:

Undertecknat för och på uppdrag av:

(ort och datum för utfärdande):

(namn, befattning) (underskrift):