STAFS 2017:1 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontrolls föreskrifter om färdigförpackade varor

Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver följande med stöd av 4 § förordningen (1993:1066) om måttenheter, mätningar och mätdon.

Tillämpningsområde

1 § Dessa föreskrifter gäller för färdigförpackningar som innehåller varor som är avsedda att säljas i konstanta lika nominella mängder som

är lika med de värden som förpackaren har förutbestämt,
är uttryckta i vikt eller volymenheter och
innehåller minst 5 g eller 5 ml och högst 10 kg eller 10 l.

Definitioner

2 § I dessa föreskrifter gäller följande definitioner:

Färdigförpackning: en kombination av en vara och den individuella förpackning som varan är färdigförpackad i.

Färdigförpackad vara: en vara som har placerats i en förpackning utan att köparen är närvarande och där mängden i förpackningen har ett förutbestämt värde som inte kan ändras utan att förpackningen öppnas eller genomgår en märkbar förändring.

Mätning av det faktiska innehållet: Manuell bestämning av varumängden i varje enskild förpackning. Ingen negativ avvikelse vad gäller varumängd är tillåten.

Kontroll av det faktiska innehållet: Bestämning av varumängden hos färdigförpackningar i ett definierat parti med hjälp av ett system för statistisk stickprovskontroll. Viss negativ avvikelse vad gäller varumängd är tillåten.

e-märke: ett gement “e” minst 3 mm högt med vilket förpackaren eller importören garanterar att färdigförpackningen uppfyller kraven i dessa föreskrifter.

Importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och släpper ut en produkt, från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden.

System för statistisk stickprovskontroll: stickprovskontroll som säkerställer att färdigförpackningar uppfyller föreskrivna krav vad gäller mängd.

Ackrediterat certifieringsorgan för produkter: ett certifieringsorgan för produkter som ackrediterats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG nr 765/2008) av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG nr 339/93) för certifiering av produkter enligt dessa föreskrifter.

Nominell mängd: den vikt eller volym som anges på förpackningen.

Faktiskt innehåll: den varumängd (vikt eller volym) som färdigförpackningen verkligen innehåller.

Negativ avvikelse: den mängd som det faktiska innehållet i färdigförpackningen är mindre än den nominella mängden.

Glaserad produkt: en fryst produkt som täckts med en vattenhinna vilken frysts till is.

Inledande bestämmelser

3 § Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser för både färdigförpackningar som är e-märkta och färdigförpackningar som inte är e-märkta. En förpackare eller importör får endast släppa ut färdigförpackningar på marknaden som uppfyller kraven för någon av de båda kategorierna av färdigförpackningar.

Gemensamma bestämmelser för både e-märkta och inte e-märkta färdigförpackningar

Bestämmelser om märkning

4 § Alla färdigförpackningar ska vara försedda med följande märkningar anbringade på förpackningen på sådant sätt att de är outplånliga, lätt läsbara och synliga när färdigförpackningen är tillgänglig för försäljning under normala förhållanden.

Den nominella mängden (nominell vikt eller nominell volym) uttryckt i kilogram, gram, liter, centiliter eller milliliter ska anges med siffror som är minst

6 mm höga om den nominella mängden överstiger 1 000 g eller 100 cl,
4 mm höga om den är fr.o.m. 1 000 g eller 100 cl till 200 g eller 20 cl,
3 mm höga om den är fr.o.m. 200 g eller 20 cl till 50 g eller 5 cl och
2 mm höga om den inte överstiger 50 g eller 5 cl,

följd av beteckningen för den måttenhet som används eller, i tillämpliga fall, av benämningen på enheten enligt Swedacs föreskrifter (STAFS 2009:26) om måttenheter.

Nettokvantitet hos livsmedel i vätskeform, som är avsedda för försäljning inom Sverige, får även anges i deciliter (dl).

Ett märke eller en påskrift som gör det möjligt att identifiera förpackaren eller den som har låtit utföra packningen eller den inom EES-området etablerade importören.

Bestämmelser om aerosolbehållare

5 § På en aerosolbehållare ska behållarens nominella totala kapacitet anges. Märkningen får inte utformas så att den kan förväxlas med uppgift om innehållets nominella volym.

Bestämmelser om nominell mängd för vissa vätskor

6 § De varor som definieras i punkt 2 i bilaga 2 och som förpackas inom de intervall som anges i punkt 1 i bilaga 2 får endast släppas ut på marknaden om de är förpackade i någon av de nominella mängder som anges i punkt 1 i bilaga 2.

När två eller flera individuella färdigförpackningar utgör ett flerpack ska de nominella mängder som anges i punkt 1 i bilaga 2 vara tillämpliga på varje individuell färdigförpackning. När en färdigförpackning utgörs av två eller flera individuella förpackningar som inte är avsedda att säljas individuellt, ska de nominella mängder som anges i punkt 1 av bilaga 2 vara tillämpliga på den kombinerade färdigförpackningen.

Paragrafens bestämmelser om nominell mängd gäller inte för produkter som säljs i tullfria butiker för konsumtion utanför Europeiska unionen.

Bestämmelser om faktisk varumängd hos färdigförpackningar

7 § Det faktiska innehållet hos en färdigförpackning ska, på förpackarens eller importörens ansvar, mätas eller kontrolleras efter vikt eller volym.

Vid alla kontrollförfaranden avseende varumängder som uttrycks i volymenheter ska värdet för det faktiska innehållet bestämmas vid eller korrigeras till en temperatur på 20 °C, oavsett vid vilken temperatur det packades eller kontrollerades. Denna regel ska dock inte gälla djupfrysta eller frysta varor, vilkas mängd uttrycks i volymenheter. Glaserade produkter ska kontrolleras i avglaserat tillstånd.

Om en våg används vid mätning eller kontroll ska vågen uppfylla kraven i Swedacs föreskrifter om icke-automatiska eller automatiska vågar. Om mätningen eller kontrollen inte utförs med hjälp av en våg ska innehållet mätas eller kontrolleras med ett mätdon som är lämpligt för uppgiften.

Mätning av det faktiska innehållet

8 § En förpackare som mäter det faktiska innehållet i varje färdigförpackning ska säkerställa att innehållet i färdigförpackningarna minst uppgår till den nominella mängden. Inga negativa avvikelser är tillåtna.

Kontroll av det faktiska innehållet

9 § Om en förpackare inte mäter det faktiska innehållet i varje färdigförpackning, måste mängden hos färdigförpackningarna säkerställas på ett annat sätt. Förpackaren eller importören ska i dessa fall kontrollera mängden hos färdigförpackningarna, i ett definierat parti, med hjälp av ett system för statistisk stickprovskontroll.

10 § Om en importör inte mäter det faktiska innehållet i varje färdigförpackning, måste mängden i färdigförpackningen säkerställas på annat sätt. Importören ska i dessa fall kontrollera mängden hos färdigförpackningarna, i ett definierat parti, med hjälp av ett system för statistisk stickprovskontroll. Importören kan dock, som ett alternativ till att själv mäta eller kontrollera mängden hos färdigförpackningarna, på annat sätt, till exempel genom ett intyg eller annat bevis, visa att denne har nödvändiga garantier för att det faktiska innehållet i färdigförpackningen är säkerställt.

Krav på det faktiska innehållet hos färdigförpackningar, som ingår i ett parti, där kontroll görs med hjälp av ett system för statistisk stickprovskontroll

11 § Färdigförpackningar i ett parti ska vad gäller mängd uppfylla följande krav:

Det faktiska innehållet i en färdigförpackning får i genomsnitt inte vara mindre än den nominella mängden.
Andelen färdigförpackningar, i ett parti, med negativa avvikelser större än den tillåtna negativa avvikelsen, som framgår av tabellen nedan, ska vara tillräckligt liten för att ett parti av färdigförpackningar ska anses uppfylla kraven för statistisk kontroll enligt bilaga 1.
Ingen färdigförpackning får ha en negativ avvikelse som är mer än dubbelt så stor som den tillåtna negativa avvikelsen.

Den tillåtna negativa avvikelsen i en färdigförpacknings innehåll framgår av nedanstående tabell.

Nominell mängd (Qn) i gram eller milliliter	Tillåtna negativa avvikelser
	som % av Qn	g eller ml
från 5 till mindre än 50	9	-
från 50 till 100	-	4,5
från 100 till 200	4,5	-
från 200 till 300	-	9
från 300 till 500	3	-
från 500 till 1 000	-	15
från 1 000 till 10 000	1,5	-

Värdet på den tillåtna negativa avvikelsen, som anges i procent i tabellen, ska omräknas till vikt- eller volymenheter, som avrundas uppåt eller nedåt till närmaste tiondels gram eller milliliter.

Krav på system för statistisk stickprovskontroll

12 § Kontroll ska utföras i enlighet med godtagbara metoder för kvalitetskontroll. Kontrollens effektivitet ska vara jämförbar med den referensmetod som anges i bilaga 1.

Provtagningsplanen i ett system för statistisk stickprovskontroll får anses vara jämförbar med den provtagningsplan som anges i referensmetoden i bilaga 1, vad gäller (a) minsta godtagbara innehåll hos en färdigförpackning och (b) medelvärdet som beräknas med hjälp av standardavvikelsemetoden,

a. om abskissan för punkten med ordinatan 0,10 på den första planens acceptanssannolikhetskurva (acceptanssannolikhet för partiet = 0,10) avviker med mindre än 15 % från abskissan för motsvarande punkt på acceptanssannolikhetskurvan för den i bilaga 1 rekommenderade provtagningsplanen

b. om, med hänsyn tagen till acceptanssannolikhetskurvorna för de båda planerna som har som abskissaaxel (Qn - m)/s, abskissan för punkten med ordinatan 0,10 i kurvan för den första planen (acceptanssannolikhet för partiet = 0,10) avviker med mindre än 0,05 från abskissan för motsvarande punkt på den i bilaga 1 beskrivna provtagningsplanen. m= det faktiska medelvärdet för partiet.

Bestämmelser om e-märkta färdigförpackade varor

13 § En e-märkt färdigförpackning ska, förutom de märkningar som framgår av 4 §, vara märkt med ett gement “e”, minst 3 mm högt, placerat inom samma synfält som uppgiften om den nominella vikten eller volymen. Genom att ange e-märket garanterar förpackaren eller importören att färdigförpackningen uppfyller kraven i föreskrifterna.

e-märket ska ha den form som framgår av Swedacs föreskrifter (STAFS 1993:14) om EEG-märkning av mätdon. Det är inte tillåtet att förse färdigförpackningar med en märkning som kan förväxlas med nämnda “e”.

14 § En förpackare eller importör som vill tillämpa ett system för statistisk stickprovskontroll för att säkerställa mängden hos e-märkta färdigförpackningarna i ett parti måste låta ett ackrediterat certifieringsorgan för produkter bedöma om systemet säkerställer mängden i färdigförpackningarna i enlighet med kraven i dessa föreskrifter. Certifieringsorganet ska, om det bedömer att stickprovssystemet säkerställer att kraven uppfylls, utfärda ett certifikat som bevis på utförd certifiering.

15 § Ett certifikat ska innehålla förpackarens eller importörens namn och adress, all relevant information om systemet för stickprovskontroll, eventuella villkor för certifikatets giltighet samt innehålla uppgift om vilken förpackningslinje som har bedömts.

16 § Certifikatet ska vara giltigt i fem år från utfärdandedagen och får förnyas med ytterligare fem år åt gången.

Bestämmelser om årlig granskning samt ändring och återkallelse av certifikat

17 § Certifieringsorganet ska årligen utföra kontroller för att säkerställa att det certifierade systemet för stickprovskontroll säkerställer att mängden hos färdigförpackningarna uppfyller kraven i dessa föreskrifter. Resultatet av sådana kontroller ska dokumenteras och lämnas till Swedac på begäran.

18 § Förpackaren eller importören ska till certifieringsorganet anmäla alla ändringar av kontrollsystemet som kan påverka färdigförpackningarnas överensstämmelse med kraven i dessa föreskrifter. Sådana ändringar kan kräva ytterligare kontroller från certifieringsorganets sida och eventuellt att ett nytt certifikat utfärdas.

19 § Om certifieringsorganet vid en kontroll påträffar sådana felaktigheter i ett parti att partiet ska avvisas, ska certifieringsorganet informera Swedac.

Förpackaren eller importören får släppa ut på marknaden de färdigförpackningar, ur ett avvisat parti, som innehåller den vikt eller volym som anges på förpackningen.

20 § Ett certifieringsorgan ska återkalla ett certifikat, om förpackaren eller importörens system för stickprovskontroll inte uppfyller kraven i dessa föreskrifter. Certifieringsorganet ska informera Swedac om återkallelse av certifikat.

Bestämmelser om färdigförpackningar som inte är e-märkta

21 § En förpackare eller importör som vill kontrollera det faktiska innehållet hos färdigförpackningar som inte är e-märkta, som ingår i ett definierat parti, måste tillämpa ett dokumenterat system för statistisk stickprovskontroll. Systemet för stickprovskontroll ska säkerställa att en kontroll av ett parti, som utförs enligt den referensmetod som anges i bilaga 1, ger ett godkänt resultat.

Övrigt

22 § Swedac kan, i enskilda fall om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Dessa föreskrifter träder i kraft den 3 juli 2017.
Genom föreskrifterna upphävs Swedacs föreskrifter (STAFS 1993:18) om EEG-märkning av färdigförpackade varor och Swedacs föreskrifter (STAFS 2003:1) om färdigförpackning av varor efter volym eller vikt.
Förpackare och importörer får tillämpa bestämmelserna i de upphävda föreskrifterna fram till den 2 juli 2018.
Det anmälda organet får fram till den 2 juli 2018 tillämpa bestämmelserna i STAFS 1993:18, bilaga 1 punkt 5 och bilaga 2, i förhållande till förpackare av e-märkta färdigförpackningar som står under det anmälda organets kontroll.

Bilaga 1

Referensmetod för statistisk kontroll

1 Mätning av det faktiska innehållet hos färdigförpackningar

Det faktiska innehållet i färdigförpackningar får mätas direkt med hjälp av vågar eller volumetriska mätdon eller, när det gäller vätskor, indirekt, genom att väga den förpackade varan och mäta densiteten.

Oavsett vilken metod som används får mätosäkerheten vid bestämningen av det faktiska innehållet i en färdigförpackning inte överstiga en femtedel av den tillåtna negativa avvikelsen för färdigförpackningens nominella mängd.

2 Bestämmelser för kontroll av partier av färdigförpackningar

Kontrollen av färdigförpackningar skall utföras genom provtagning och skall ske i två steg:

en kontroll av det faktiska innehållet i varje färdigförpackning i provet och
en kontroll av det genomsnittliga faktiska innehållet i färdigförpackningarna i provet.

Ett parti av färdigförpackningar skall anses godtagbart om resultaten av båda dessa kontroller uppfyller kriterierna för acceptans.

För var och en av dessa kontroller finns två provtagningsplaner:

den ena för oförstörande provning, dvs. provning som innebär att förpackningen inte öppnas,
den andra för förstörande provning, dvs. provning som innebär att förpackningen öppnas eller förstörs.

Av ekonomiska och praktiska skäl skall den sistnämnda provningen begränsas till ett absolut minimum; den är mindre effektiv än den oförstörande provningen.

Förstörande provning skall därför endast användas när oförstörande provning inte är praktiskt genomförbar. Som allmän regel gäller att den inte skall tillämpas på partier under 100 enheter.

2.1 Partier av färdigförpackningar

2.1.1 Partiet skall omfatta alla de färdigförpackningar med samma nominella mängd, av samma typ, ur samma tillverkningsserie och förpackade på samma ställe, som skall kontrolleras. Partistorleken skall begränsas till nedanstående antal.

2.1.2 När färdigförpackningarna kontrolleras vid slutet av förpackningslinjen, skall antalet i varje parti vara lika med anläggningens maximala kapacitet per timme utan någon begränsning av partiets storlek.

I andra fall skall partiets storlek begränsas till 10 000.

2.1.3 För partier om färre än 100 färdigförpackningar skall den oförstörande provningen, då den utförs, omfatta hela partiet.

2.1.4 Innan provningarna i 2.2 och 2.3 utförs skall ett tillräckligt antal färdigförpackningar slumpmässigt tas från partiet, så att den kontroll som fordrar det större provet kan utföras.

För den andra kontrollen skall det erforderliga provet väljas slumpmässigt från det första provet samt märkas.

Denna märkning skall avslutas innan mätningen påbörjas.

2.2 Kontroll av det faktiska innehållet i en färdigförpackning

Det minsta godtagbara innehållet skall beräknas genom att färdigförpackningens nominella mängd minskas med den tillåtna negativa avvikelsen för denna mängd.

Färdigförpackningar i det parti vilkas faktiska innehåll är mindre än minsta godtagbara innehåll skall anses felaktiga.

2.2.1 Oförstörande provning

Oförstörande provning skall utföras enligt en dubbel provtagningsplan i enlighet med nedanstående tabell.

Antalet först kontrollerade färdigförpackningar skall vara lika med det i planen angivna antalet enheter för det första provet:

om antalet påträffade felaktiga enheter i det första provet är mindre än eller lika med det första acceptanstalet, skall partiet anses godtagbart med avseende på denna kontroll.
om antalet påträffade felaktiga enheter i det första provet är lika med eller större än det första avvisningstalet, skall partiet avvisas.
om antalet påträffade felaktiga enheter i det första provet ligger mellan det första acceptans- och första avvisningstalet, skall ett andra prov genomföras. Antalet enheter i detta anges i planen.

De påträffade felaktiga enheterna i det första och andra provet skall adderas och

om det sammanlagda antalet felaktiga enheter är mindre än eller lika med det andra acceptanstalet, skall partiet anses godtagbart med avseende på denna kontroll.
om det sammanlagda antalet felaktiga enheter är större än eller lika med det andra avvisningstalet, skall partiet avvisas.

Partistorlek	Prov		Antal felaktiga enheter
	Prov nr	Antal	Totalt antal	Acceptanstal	Avvisningstal
100 till 500	1	30	30	1	3
	2	30	60	4	5
501 till 3 200	1	50	50	2	5
	2	50	100	6	7
3 201 och däröver	1	80	80	3	7
	2	80	160	8	9

2.2.2 Förstörande provning

Förstörande provning skall utföras i enlighet med den enkla provtagningsplanen nedan och skall användas för partier om 100 eller fler enheter.

Antalet kontrollerade färdigförpackningar skall vara lika med 20

om antalet påträffade felaktiga enheter i provet är mindre än eller lika med acceptanstalet, skall partiet färdigförpackningar anses godtagbart.
om antalet påträffade felaktiga enheter i provet är lika med eller större än avvisningstalet, skall partiet avvisas.

Partistorlek	Antal	Antal felaktiga enheter
		Acceptanstal	Avvisningstal
Oavsett storlek (≥ 100)	20	1	2

2.3 Kontroll av genomsnittet av det faktiska innehållet i de enskilda färdigförpackningar som ingår i ett parti.

2.3.1 Ett parti av färdigförpackningar skall anses godtagbart med avseende på denna kontroll om medelvärdet x̅ = (Σ xi)/n av det faktiska innehållet xi av n färdigförpackningar i ett prov är större än värdet

Qn - (s/√n) · t(1-α)

I denna formel är

Qn = färdigförpackningens nominella mängd,

n = antalet färdigförpackningar i provet för denna kontroll

s = den skattade standardavvikelsen för partiets faktiska innehåll

t(1 – α) = 0,995 konfidensnivå i Students fördelning (t – fördelningen) med v = n – 1 frihetsgrader

2.3.2 Om xi är det uppmätta värdet av det faktiska innehållet i den i:te enheten i provet som innehåller n enheter då

2.3.2.1 fås medelvärdet av de uppmätta värdena i provet genom följande beräkning

x̅ = (Σ xi)/n

2.3.2.2 och den skattade standardavvikelsen s genom följande beräkning:

summan av kvadraterna på mätvärdena Σ (xi)²
kvadraten på summan av mätvärdena (Σ xi)² därefter (1/n)(Σ xi)²
den korrigerade summan SC = Σ (xi)² - (1/n)(Σ xi)²
den skattade variansen v = SC/(n-1)
den skattade standardavvikelsen är: s = √v

2.3.3 Kriterier för acceptans eller avvisning av partier av färdigförpackningar vid kontroll av genomsnittet.

2.3.3.1 Kriterier för oförstörande provning

Partistorlek	Antal i provet	Kriterier för
		acceptans	avvisning
100 t o m 500	30	x̅ ≥ Qn - 0,503s	x̅ < Qn - 0,503s
> 500	50	x̅ ≥ Qn - 0,379s	x̅ < Qn - 0,379s

2.3.3.2 Kriterier för förstörande provning

Partistorlek	Antal i provet	Kriterier för
		acceptans	avvisning
Oavsett storlek (≥100)	20	x̅ ≥ Qn - 0,640s	x̅ < Qn - 0,640s

Bilaga 2

Serier av nominella mängder för färdigförpackningars innehåll

1. Varor som säljs efter volym (mängd i ml)

Vin

I intervallet 100 ml–1 500 ml endast följande åtta nominella mängder:

ml: 100 – 187 – 250 – 375 – 500 – 750 – 1 000 – 1 500

Mousserande vin

I intervallet 125 ml–1 500 ml endast följande fem nominella mängder:

ml: 125 – 200 – 375 – 750 – 1 500

Likörvin

I intervallet 100 ml–1 500 ml endast följande sju nominella mängder:

ml: 100 – 200 – 375 – 500 – 750 – 1 000 – 1 500

Aromatiserat vin

I intervallet 100 ml–1 500 ml endast följande sju nominella mängder:

ml: 100 – 200 – 375 – 500 – 750 – 1 000 – 1 500

Spritdrycker

I intervallet 100 ml – 2 000 ml endast följande nio nominella mängder:

ml: 100 – 200 – 350 – 500 – 700 – 1 000 – 1 500 – 1 750 – 2 000

2. Varudefinitioner

Vin

Vin enligt definitionerna i punkterna 1, 15 och 16 i bilaga VII, Europaparlamentets och rådets förordning (EU nr 1308/2013) av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG nr 922/72), (EEG nr 234/79), (EG nr 1037/2001) och (EG nr 1234/2007)

Mousserande vin

Vin enligt definitionen i punkterna 4, 5, 6, 7, 8 och 9 i bilaga VII, Europaparlamentets och rådets förordning (EU nr 1308/2013) av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG nr 922/72), (EEG nr 234/79), (EG nr 1037/2001) och (EG nr 1234/2007)

Likörvin

Vin enligt definitionen i punkten 3 i bilaga VII, Europaparlamentets och rådets förordning (EU nr 1308/2013) av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG nr 922/72), (EEG nr 234/79), (EG nr 1037/2001) och (EG nr 1234/2007)

Aromatiserat vin

Aromatiserat vin enligt definitionen i artikel 3, Europaparlamentets och rådets förordning (EU nr 251/2014) av den 26 februari 2014 om definition, beskrivning, presentation och märkning av, samt skydd av geografiska beteckningar för, aromatiserade vinprodukter och om upphävande av rådets förordning (EEG nr 1601/91)

Spritdrycker

Spritdrycker enligt definitionerna i artikel 2.1 och 2.2 i Europaparlamentets och Rådets förordning (EG nr 110/2008) av den 15 januari 2008 om definition, beskrivning, presentation och märkning av, samt skydd av geografiska beteckningar för, spritdrycker, samt om upphävande av rådets förordning (EEG nr 1576/89)