ID: SWEDAC DOC 23:1 · Publicerad: 2025-03-26 · PDF-version

Vägledning – Certifiering av ledningssystem kopplat till förordningar, föreskrifter och andra regelverk

Bakgrund

Krav på företag att ha ett certifierat ledningssystem inom ramen för ackreditering anges ibland i EU-direktiv och -förordningar, svenska förordningar och branschdokument.

Detta dokument beskriver hur Swedac hanterar dessa krav under ackreditering.

Ackreditering

Ackrediteringens omfattning beskrivs i enlighet med Tabell 1. För respektive förordning/föreskrift anges aktuell certifieringsstandard samt relevant IAF-kod.

I certifieringsorganens revisionsteam skall kompetens säkerställas för den aktuella branschen inklusive för branschen relevant lagstiftning och övriga externa krav, samt för det direktiv eller den förordning som ackrediteringen avser.

Certifieringsorganets processer ska säkerställa att relevanta krav revideras, i enlighet med det direktiv eller den förordning som ackrediteringen avser.

I ackrediteringens omfattning anges aktuell förordning i anslutning till de IAF-koder som den kopplas till.

Certifieringsorgan som är ackrediterat för aktuell standard och IAF-kod och har erforderlig kompetens kan utföra certifieringar inom området.

I certifikatsdokumentationen skall det framgå att verksamhetens aktiviteter utförs i enlighet med aktuellt direktiv, förordning, föreskrift eller kravdokument.

Ytterligare information kopplat till respektive direktiv eller förordning finns i bilagor i detta dokument.

Tabell 1. Ackrediteringens omfattning

Område Förordning eller föreskrift (skall framgå av certifikat) Relevant IAF-kod Typ av ledningssystem
Metallskrot Förordning 333/2011 IAF 24 och/eller IAF 17 Kvalitet enligt ISO 9001
Krossglas Förordning 1179/2012 IAF 24 och/eller IAF 15 Kvalitet enligt ISO 9001
Kopparskrot Förordning 715/2013 IAF 24 och/eller IAF 17 Kvalitet enligt ISO 9001
Elektronikavfall NFS 2018:11, SFS 2011:927 IAF 24 Miljö enligt ISO 14001, Kvalitet enligt ISO 9001 (relevant miljökunskap krävs)
Företagshälsovård FHV 7/2016 IAF 38 Kvalitet enligt ISO 9001
Byggprojekteringsföretag BFS 2024:1 IAF 28 och/eller IAF 34 Kvalitet enligt ISO 9001

Bilaga 1. Elektronikavfall

Bakgrund

Avfallsförordningen (2020:614) anger ett förbud mot deponering, förbränning eller fragmentering av elektriskt och elektroniskt avfall, el-avfall, såvida inte avfallet först har förbehandlats hos en verksamhet med certifierad personal eller certifierat kvalitetsledningssystem (ISO 9001) eller miljöledningssystem (ISO 14001). Certifieringen skall vara utförd av ett organ vars kompetens för uppgiften har styrkts genom ackreditering enligt lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll.

Vidare framgår i Avfallsförordningen att Naturvårdsverket bemyndigas att ge ut föreskrifter om yrkesmässig förbehandling av avfall som utgörs av elektriska eller elektroniska produkter.

Förutsättningar

Naturvårdsverket har enligt sitt bemyndigande utarbetat föreskrifter och allmänna råd, NFS 2018:11 som trädde i kraft 1 februari 2019. Naturvårdsverket har gett ut en vägledning till tidigare föreskriften, i augusti 2019. Angivna dokument anger formella krav på förbehandlare samt ger en närmare beskrivning av bakgrund samt tolkningar till kravens innebörd.

Certifiering

Certifiering av förbehandlarens ledningssystem är möjlig. För certifiering av kvalitetsledningssystem krävs även relevant miljökunskap kopplat till IAF 24.

För närvarande anser branschens parter att certifiering av personer inte är aktuell. Någon kravspecifikation för personcertifiering har därför inte upprättats.

Text på certifikat

I certifikatsdokumentationen skall det framgå att verksamheten avser förbehandling av elavfall i enlighet med NFS 2018:11.

Bilaga 2. End of Waste

Bakgrund

I Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall och om upphävande av vissa direktiv, artikel 6, framgår utgångspunkter om när avfall upphör att vara avfall.

Förordningar kopplade till tre specifika materialgrupper finns:

Förutsättningar

I förordningarna ovan framgår krav på att organisationen ska ha ett ledningssystem som kontrolleras av ett ackrediterat certifieringsorgan alternativt en miljökontrollant i enlighet med EMAS.

Certifiering

Certifiering av en producents eller leverantörs ledningssystem är möjligt enligt kraven för ledningssystem för kvalitet enligt ISO 9001.

Text på certifikat

I certifikatsdokumentation ska framgå att verksamheten avser hantering av avfall som upphör att vara avfall i enlighet med aktuell förordning, relevant för det avfallsslag som hanteras i verksamheten.

Bilaga 3. Företagshälsovård

Bakgrund

Ledningssystem för företagshälsovård enligt kraven i FHV med krav på Ledningssystem för kvalitet inom svensk företagshälsovård kan ackrediteras. Svensk företagsvårds förening äger ordningen.

Förutsättningar

Ackreditering kan ske förutsatt att organet har i sin ackreditering ledningssystem för kvalitet enligt ISO 9001 och IAF-kod 38 Hälso- och sjukvård i sin omfattning.

Certifiering

FHV 7/2016 är ett kravdokument vid certifiering av ledningssystem. I dokumentet anges tilläggskrav utöver ledningssystem för kvalitet enligt ISO 9001 som att uppfylla krav i AFS, SOSFS rörande patientsäkerhet i hälso- och sjukvården samt etiska riktlinjer.

Text på certifikat

Det framgår till detta kravdokument hur hänvisning till och beskrivning av verksamheten ska ske i certifikat.

Bilaga 4. Byggprojekteringsföretag

Bakgrund

En byggherre kan använda sig av ett certifierat byggprojekteringsföretag vid nybyggnad av vissa bostadshus. Då ska byggnadsnämnden inte göra någon prövning av om utformningskraven om lämplighet och tillgänglighet är uppfyllda.

Ett Byggprojekteringsföretag kan ha behörighetsklass normal eller kvalificerad.

Förutsättningar

Boverket har utformat krav på Byggprojekteringsföretag vilka ska ha ett ledningssystem för kvalitet enligt ISO 9001. Ledningssystemet ska även omfatta kraven i BFS 2024:1.

Certifiering

Ackreditering kan ske förutsatt att organet har i sin omfattning ledningssystem för kvalitet enligt ISO 9001 samt IAF-kod 28 och eller IAF-kod 34 inom klustret Byggverksamhet.

BFS 2024:1 är ett tilläggskrav vid certifiering av ledningssystemet för kvalitet enligt ISO 9001.

Text på certifikat

Av certifikatet ska framgå att ledningssystemet som certifierats uppfyller kraven enligt ISO 9001 samt BFS 2024:1. Därtill behöver behörighetsklass framgå.